AD Regulatory SolutionsCiencia. Regulación. Resultados.Hablemos Consultoría especializada en registros sanitarios de diagnóstico in vitro. Una década de experiencia en asuntos regulatorios para acompañar tu proyecto en Panamá.
Diagnóstico in vitro
ISO 13485
Certificado de Libre Venta
Carta de autorización del fabricante
Acompañamos a fabricantes, importadores y distribuidores de IVD en la preparación de sus proyectos regulatorios en Panamá.
Del uso previsto a los próximos pasos. Te ayudamos a estructurar una estrategia para tu producto IVD en Panamá.
Organización y revisión de la documentación técnica para detectar vacíos antes de iniciar el trámite.
Apoyo para organizar consultas, atender observaciones y mantener visible lo que falta por resolver.
Orientación para revisar cambios, novedades regulatorias y necesidades de mantenimiento de tu portafolio.
Software para apoyar el cotejo de traducciones de documentos legales y regulatorios. Una herramienta de apoyo documental con revisión profesional en el centro.
Original y traducción, lado a lado.Contrasta referencias, fechas y datos que deben conservarse.
Alertas para una revisión enfocada.Identifica diferencias literales y documenta los puntos por revisar.
La decisión sigue siendo profesional.El cotejo apoya la revisión; no certifica la traducción ni la validez legal.
Prototipo funcional para cotejar referencias numéricas. La interpretación del documento requiere revisión profesional.
Certificate No.
QMS-2048
Valid until
2027-06-30
Certificado N.º
QMS-2048
Válido hasta
2028-06-30
La referencia numérica cambia entre versiones.
Artículos y notas de orientación sobre IVD, documentación y regulación. Con referencias para seguir investigando.
La autoridad, el producto y el uso previsto son el punto de partida de una consulta bien preparada.
Referencias, alcance y partes autorizadas: puntos para una revisión documental con criterio.
Las referencias internacionales pueden orientar una conversación técnica, sin reemplazar la evaluación local.
El criterio empieza por la fuente.
Enlaces de consulta independientes. AD Regulatory Solutions no representa a estas instituciones. Verifica siempre la versión aplicable a tu trámite.
Cuéntanos qué producto quieres registrar o qué documento necesitas revisar. Empezamos por entender tu caso.
ADcompare@gmail.com PanamáPara la primera consulta basta una descripción general. Los documentos sensibles se coordinan por un canal acordado.